| 組織必須規劃並實施以下方面所需的監控、量測、分析和改進流程：： |
- 證實產品的符合性。
- 確保品質管理體系的符合性。
- 持續改進品質管理體系的有效性。
這必須包括界定對統計技術在內的適用方法及其應用程度。
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| 監控與量測： |
| 顧客滿意度調查： |
| 依據「顧客滿意度調查程序」監督及量測顧客滿意度，以提高顧客滿意度及符合顧客要求持續改善。 |
| 內部稽核： |
- 依據「內部品質稽核程序」執行內部品質稽核，以瞭解品質制度中各要項之實施效果是否達到規定要求。
- 內部稽核應由管理代表遴派合格人員組成稽核小組，進行稽核。
- 稽核計劃應考量被稽核流程與區域的狀況與重要性與前次稽核的結果。
- 稽核員的選擇和稽核的實施必須確保稽核流程的客觀性和公正性。稽核員不能稽核自己的工作。
- 內部稽核發現之不符合事項及建議，應以書面記錄提報高階層作管理審查之參考，對於所發現之缺失應通知受稽核單位，實施矯正及預防措施。
- 前述之缺點矯正,應追查及驗證矯正措施及有效性。
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| 流程之監控與量測： |
- 監控品質目標達成狀況，透過資料分析比較品質目標達成之狀況及流程運作及管理之結果，作為流程的績效指標。
- 各項作業流程應經由內部稽核以監控及改善品質管理系統。
- 當計劃結果或品質目標無法達成時，應採取適當之矯正措施
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| 產品之監控與量測： |
- 依據「生產管制與檢驗程序」執行產品量測與監控，以查證產品符合要求。
- 產品檢驗必須維持記錄以提供符合產品允收水準的證據。
- 檢驗記錄必須記錄放行?品的權責人員。
- 除非得到有關授權人員的核准，適用時得到顧客的核准，否則在規劃的安排已圓滿完成之前，不能放行?品和交付服務。
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| 不合格品之管制： |
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依據「不合格品管制程序」鑑別以及管制不合格產品以預防其被誤用或交貨，對於不合格品檢討之責任與處理權限應予規定。
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發生各項不合格品時，相關部門應迅速給予明確之識別、記錄、隔離(可行時)，通報等處置。
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需要重修或重工之產品，應重新加以檢驗。
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訂定追溯方法以保証先前製造產品均能符合客戶的要求追查彙整及統計、分析各項之不良原因，並適切的記錄以做為日後防範再次發生的參考以及做為矯正措施的依據。
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| 資料分析： |
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依據「資料分析程序」收集、分析適當之資料以展現品質管理系統的適切性及有效性。
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執行資料分析，以確定現有或潛在問題的根本原因，因而可指導組織作出?改進所需的矯正和預防措施的決定。
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資料分析應包含顧客滿意度、產品要求之符合性、過程及產品之特性與趨勢，包含預防措施之時機及供應商之品質狀況等項目。
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| 改善： |
| 持續改善： |
- 利用品質政策、品質目標、稽核結果、顧客滿意度調查、資料分析、矯正和預防措施以及管理審查，持續改進品質管理體系的有效性。
- 品質目標無法達成時，應採取適當之矯正措施，持續改善。
- 適當應用各項資料分析之結果，尋求改善之空間，並運用矯正及預防措施，以提 高客戶滿意度及品質管理系統有效性。
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| 矯正措施： |
- 依據「矯正及預防措施程序」執行各項矯正預防措施。
- 發生各項不合格品時，由相關單位檢討查明原因、責任歸屬，並採取改善措施以防止再發。
- 對於市場反應之抱怨及客訴，業務部應會同相關單位予以調查原因，並回饋相關部門執行矯正措施，確保客戶滿意。
- 對於矯正措施而產生之變更，應建立品質記錄。
- 應用各項管制以確保矯正措施之執行並且有效。
- 各項預防措施之結果應於管理審查會議時，予以審查。
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| 預防措施： |
- 依據「矯正及預防措施程序」對於可能發生之風險，相關部門應主動採取預防措
施，以消防潛在不符合事項的原因以避免其發生。
- 預防措施的規劃應基於採取適宜方法（包括對以往資料的評價以判定趨勢）所獲得的資料，如：
顧客需求和期望的審查、
市場分析、
管理審查的輸出、
資料分析的輸出、
滿意程度的量測、
有關品質管理體系的記錄、
從以往經驗獲得的教訓。
- 對於預防措施而產生之變更，應建立品質記錄。
- 應用各項管制以確保預防措施之執行並且有效。
- 各項預防措施之結果應於管理審查會議時，予以審查。
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